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辦理二類醫(yī)療器械許可證有哪些嚴(yán)格要求？
[2020-03-10]根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》凡是從事二類醫(yī)療器械的單位都需要到所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案，二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。下面小編為大家解答，二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理要求。
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醫(yī)美面膜需要辦理二類醫(yī)療器械許可證嗎？
[2020-03-09]首先，小編覺得醫(yī)美面膜這個(gè)用詞并不準(zhǔn)確，也無法被準(zhǔn)確定義，也許叫“醫(yī)用敷料”更為準(zhǔn)確，醫(yī)美面膜屬于二類醫(yī)療器械，需要辦理第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
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如何辦理三類醫(yī)療器械許可證？
[2020-03-02]現(xiàn)在經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械都需要相關(guān)的證件許可才可經(jīng)營(yíng)。醫(yī)療器械分為三大類，其中一類可直接辦理，二類醫(yī)療器械需要到相關(guān)部門備案才可以經(jīng)營(yíng)，三類醫(yī)療器械必須經(jīng)過相關(guān)部門的審核并且頒發(fā)證書才可以經(jīng)營(yíng)。
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證換證服務(wù)流程
[2020-02-25]二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案所需資料 從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表，并提交本辦法下述申報(bào)資料（第八項(xiàng)除外）。 （一）營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證或新版營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件； （二）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件； ?。ㄈ┙M織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明； ?。ㄋ模┙?jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明； ?。ㄎ澹┙?jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件； ?。┙?jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄； ?。ㄆ撸┙?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄； ?。ò耍┯?jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明（建議使用）； ?。ň牛┙?jīng)辦人授權(quán)證明； （十）其他證明材料。
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如果申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可證需要符合哪些條件？
[2020-02-20]在西安申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可證之前要了解它的條件是非常重要的，如果要申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可證都需要符合哪一些條件呢？下面跟小編一起來看看吧。
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關(guān)于申報(bào)醫(yī)療器械許可證辦理的流程你知道嗎？
[2020-02-10]怎么辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，如果沒有這個(gè)證，那么機(jī)器有可能就不符合標(biāo)準(zhǔn)，那就是拿生命在開玩笑，所以來著重為您講解有關(guān)醫(yī)療器械代辦如何辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證？
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沒有辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證會(huì)有什么影響？
[2020-02-08]三類醫(yī)療器械必需通過有關(guān)部門的審批同時(shí)授予證書才能夠經(jīng)營(yíng)管理。因此一些醫(yī)藥行業(yè)，要從業(yè)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理，就必需辦經(jīng)營(yíng)許可證。三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都會(huì)有1個(gè)有效期限的，并非申請(qǐng)辦理了，就能夠經(jīng)常使用。期滿或是丟失，如果沒去申請(qǐng)辦理延續(xù)或補(bǔ)辦，那么就會(huì)遭受跟沒辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證相同的懲罰。接下來資質(zhì)代辦公司告訴大家。
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二類醫(yī)療器械辦理備案費(fèi)事嗎？
[2020-02-02]現(xiàn)階段醫(yī)療機(jī)械二類要想辦理備案得話，還是非常簡(jiǎn)單的，只需資料齊備，較為好辦某些，并且二類辦理備案審查地點(diǎn)是抽查的方式，并不是所有必需實(shí)際上審查之后才可以辦，那么接下來資質(zhì)代辦公司為大家詳細(xì)介紹一下申請(qǐng)辦理所需要的資料吧。
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申請(qǐng)辦理藥品許可證的條件、材料及辦理流程
[2020-01-15]西安資質(zhì)代辦公司為大家分享講解辦理藥品許可證時(shí)需要的條件及其材料辦理流程，因?yàn)樗幤肥怯蓢?guó)家嚴(yán)格管控的，如果私人想要開設(shè)藥房或者是開辦醫(yī)藥產(chǎn)品的公司，必須在相關(guān)部門辦理申請(qǐng)藥品許可證，
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西安開辦中醫(yī)診所需要中醫(yī)診所備案證嗎？
[2020-01-09]在西安開辦中醫(yī)診所需要的條件有哪些？需要中醫(yī)診所備案證嗎？西安資質(zhì)代辦公司簡(jiǎn)單的給大家介紹下開辦中醫(yī)診所需要哪些條件