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歡迎訪問(wèn)西安醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司官網(wǎng)!
 
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  1. 為何醫(yī)療器械許可證會(huì)被注銷(xiāo)?

    [2020-03-30]

    許可證被依法撤銷(xiāo)、撤回、吊銷(xiāo)、收回或者宣布無(wú)效的;不可抗力導(dǎo)致三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)沒(méi)辦法經(jīng)營(yíng)的;法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)許可證的。

  2. 辦理醫(yī)療器械許可證的具體行政許可條件及事項(xiàng)

    [2020-03-27]

    二、對(duì)申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證材料的要求 1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章; 2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》所填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)齊全、準(zhǔn)確,填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)符合以下要求。 A、“企業(yè)名稱(chēng)”、“注冊(cè)地址”與《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》相同。 B、擬申請(qǐng)辦理的經(jīng)營(yíng)范圍按2002年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》一級(jí)目錄填寫(xiě)。 C、“注冊(cè)地址”、“倉(cāng)庫(kù)地址”的填寫(xiě)應(yīng)明確具體的門(mén)牌、樓層和房號(hào)。 3、法定代表人的身份證明、職稱(chēng)證明、任命文件應(yīng)有效; 4、工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同,復(fù)印件確認(rèn)留存,原件退回; 5、房產(chǎn)證明、房屋租賃證明(出租方要提供產(chǎn)權(quán)證明)應(yīng)有效;

  3. 三類(lèi)醫(yī)療器械許可證代辦價(jià)格高嗎?

    [2020-03-26]

    醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分為一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證以及三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,而一類(lèi)不用辦理醫(yī)療器械許可證,二類(lèi)需要在市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案,三類(lèi)醫(yī)療器械需要在國(guó)家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證。那么在這里可能會(huì)有人會(huì)問(wèn)“三類(lèi)醫(yī)療器械許可證代辦價(jià)格高嗎?”接下來(lái)大家就和西安醫(yī)療器械許可證代辦小編一起了解一下。

  4. 醫(yī)療器械許可證辦理的三大要點(diǎn)

    [2020-03-25]

    如果大家沒(méi)有接觸過(guò)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng),可能以為醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)就和簡(jiǎn)單的產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)一樣,但是大家不知道的是在醫(yī)療器械方面的劃分卻是很?chē)?yán)格的,而三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理是所有證件中最為麻煩的。

  5. 淺析三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理要求及辦理材料

    [2020-03-24]

    對(duì)于醫(yī)療經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō),醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理是必要的,那么三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理要求有哪些?辦理需要那些材料?接下來(lái)我們一起來(lái)了解了解。

  6. 醫(yī)療器械許可證辦理對(duì)場(chǎng)地屬性有何要求?

    [2020-03-23]

    辦理二類(lèi)醫(yī)療器械許可證時(shí),相信大家碰到過(guò)許多的問(wèn)題,而且在二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理時(shí),對(duì)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地和人員都有要求,接下來(lái)大家就跟著小編一起來(lái)看看吧。

  7. 食品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍有哪些?

    [2020-03-20]

    大家可能不知道食品經(jīng)營(yíng)許可證可以經(jīng)營(yíng)哪些范圍的產(chǎn)品,那么下面西安食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理小編為大家介紹介紹。

  8. 二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申報(bào)條件

    [2020-03-18]

    開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證需要具備以下條件才可: 1、企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或職稱(chēng); 2、企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所; 3、企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備;

  9. 辦理三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證都要走哪些申請(qǐng)程序?

    [2020-03-16]

    三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的辦理是非常復(fù)雜的,需要經(jīng)過(guò)一層層的申請(qǐng)受理、審核審定等程序,下面三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理小編就來(lái)為大家介紹介紹它的申請(qǐng)程序。

  10. 食品經(jīng)營(yíng)許可證到底該怎樣注銷(xiāo)?

    [2020-03-11]

    可以、根據(jù)《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》第三十六條食品經(jīng)營(yíng)者終止食品經(jīng)營(yíng),食品經(jīng)營(yíng)許可被撤回、撤銷(xiāo)或者食品經(jīng)營(yíng)許可證被吊銷(xiāo)的,應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理注銷(xiāo)手續(xù)。同時(shí),相對(duì)人注銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的同時(shí),主動(dòng)注銷(xiāo)西安食品經(jīng)營(yíng)許可證。屬于正常注銷(xiāo),不影響數(shù)據(jù)庫(kù)存量。

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