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二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申辦步驟
[2020-04-17]二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程對(duì)場(chǎng)地的要求：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦公面積100平方米，倉(cāng)庫(kù)面積60平方米，區(qū)委計(jì)委辦理，頒發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證區(qū)計(jì)委備案；辦公地址可以在同一層但是必須要執(zhí)照在注冊(cè)地址欄顯示，不能跨層；倉(cāng)庫(kù)可以跨層累加；注冊(cè)地址和實(shí)際辦公地址一致。必須是商業(yè)的且原來(lái)沒(méi)有辦理過(guò)器械類公司的，衛(wèi)生條件要達(dá)標(biāo)。
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二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理很難嗎？
[2020-04-15]醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的辦理其實(shí)并不是那么的難，只要在我們辦理二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證之前，把辦理申請(qǐng)資料提前準(zhǔn)備好就可以了，因?yàn)樵诙愥t(yī)療器械許可證辦理的時(shí)候，是要提交許多跟企業(yè)有關(guān)的資料
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理攻略
[2020-04-13]三類醫(yī)療器械許可證辦理對(duì)?企業(yè)人員資質(zhì)的要求：質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等）大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱。
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食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理續(xù)期都需要什么資料？
[2020-04-10]所有許可證都是有之間期限的，就跟食品有食品保證期一樣，所以食品經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)期了之后就不能經(jīng)營(yíng)了，我們就得提前注意食品經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)期的前兩個(gè)月去申請(qǐng)延續(xù)的，但是延續(xù)辦理都需要什么資料呢？
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西安食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理要具備哪些條件？
[2020-04-08]近幾年，人們的生活水平變得越來(lái)越好了，伴隨著目前市面上各種各樣的食品也愈來(lái)愈多，有關(guān)部門對(duì)食品這一行業(yè)的安全監(jiān)管也是愈來(lái)愈嚴(yán)苛，無(wú)論是小賣鋪還是大酒樓都必須申請(qǐng)辦理相符合的食品經(jīng)營(yíng)許可證，今天西安食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理小編要給大家講的是食品經(jīng)營(yíng)許可證這一塊的申請(qǐng)辦理。下面一起來(lái)了解一下吧。
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醫(yī)療器械許可證辦理公司為大家介紹幾種常見的醫(yī)療器械類型
[2020-04-07]醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)我國(guó)是有嚴(yán)格規(guī)定的，凡是經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的企業(yè)都要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，西安三類醫(yī)療器械許可證辦理小編認(rèn)為國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。下面小編為大家介紹幾種常見的醫(yī)療器械類型。
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醫(yī)療器械許可證辦理地點(diǎn)在哪？
[2020-04-03]醫(yī)療器械、藥物產(chǎn)品，這一塊的標(biāo)準(zhǔn)宜和實(shí)施非常嚴(yán)格，容不得半點(diǎn)馬虎，所以經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械許可證，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照。《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。
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網(wǎng)上銷售口罩需要辦理醫(yī)療器械許可證嗎？
[2020-04-02]網(wǎng)上銷售口罩是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的，醫(yī)用口罩及手術(shù)衣在國(guó)內(nèi)歸類為二類醫(yī)療器械，按照我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)，二類醫(yī)療器械銷售需要在所在市藥監(jiān)局申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理，取得二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證后方可銷售。
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醫(yī)療器械許可證辦理需要多久才能拿到手？
[2020-04-01]三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理如果不計(jì)算準(zhǔn)備時(shí)間和整改時(shí)間，僅僅審核時(shí)間就需要45個(gè)工作日即2個(gè)半月，如計(jì)算準(zhǔn)備時(shí)間和整改和整改后再審核時(shí)間則將更長(zhǎng)。
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醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證辦理需要哪些資料？
[2020-03-31]三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)需提交以下資料：營(yíng)業(yè)執(zhí)照，工藝流程圖，經(jīng)辦人授權(quán)證明，質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，申請(qǐng)行政審批承諾書，主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄，《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請(qǐng)表》