醫(yī)療器械許可證辦理有著很多的手續(xù)，開始的公司資料提交，及后面的工作人員現(xiàn)場審核，每一個(gè)環(huán)節(jié)都非常的重要，如果每一個(gè)環(huán)節(jié)處理不好，那么醫(yī)療器械許可證就泡湯了，尤其是后面的現(xiàn)成工作人員審核更為重要，下面給大家介紹下現(xiàn)成審核需要準(zhǔn)備的工作。

（1）經(jīng)營場所辦公用品完備（辦公桌，電腦，電話，傳真，打印機(jī)，掃描儀等）

（2）醫(yī)療器械批發(fā)需要設(shè)置倉庫，倉庫分為待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)五區(qū)，并有明顯區(qū)分（采用色標(biāo)管理，設(shè)置待驗(yàn)區(qū)為黃色、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格區(qū)和退貨區(qū)為紅色）；醫(yī)療器械零售的需要配備展示柜（貨架）、柜臺等零售設(shè)備設(shè)施。

（3）倉庫設(shè)備完備、溫度控制、濕度控制、通風(fēng)條件、避光條件合格（空調(diào)、貨架、窗戶、窗簾、拖車、溫度計(jì)、墊板、滅火器、衛(wèi)生工具、垃圾桶、84消毒液等）

以上幾方面千萬不能馬虎大意，否則醫(yī)療器械許可證證件就有可能下發(fā)失敗，前期的做的工作就相當(dāng)于白費(fèi)。所以需要重視一下。